
【药品名称】
通用名称:注射用甲磺酸萘莫司他
英文名称:Nafamostat Mesilate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Jiahuangsuan Naimosita
【成份】
本品活性成份为甲磺酸萘莫司他
化学名称:6-脒基-2-萘基-4-胍基苯甲酸酯二甲磺酸盐
化学结构式:
分子式:C19H17N5O2·2CH4O3S
分子量:539.58
辅 料:甘露醇、枸橼酸
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末;无臭。
【适应症】用于预防血液体外循环时灌流血液凝固(血液透析及血浆置换)。尚无本品用于国内有出血性病变或出血倾向患者的临床试 验数据。
【规格】(1)10mg;(2)50mg
【用法用量】通常,在体外循环开始前,将甲磺酸萘莫司他20mg溶解(见溶解方法)后注入0.9%氯化钠注射液500ml中,预充血液体外 循环回路。体外循环开始后,将甲磺酸萘莫司他溶解后以每小时20~50mg的速度,通过抗凝剂注入管持续注入。
溶解方法:用5%葡萄糖注射液溶解本品,取不少于1ml,加到规格10mg的药瓶中;或取不少于5ml,加到规格50mg的药瓶中,使其完全溶解。
使用时的注意事项:(1) 配制:避免使用0.9%氯化钠注射液或含无机盐类的溶液直接溶解本品,因为可能会出现浑浊或析出结晶。本品溶解后应迅速使用。(2) 给药:应根据患者的出血状况、体外回路内的残血及凝血检查结果等,适当调整剂量。不要将药物快速注入到静脉内或体外循环回路中。(3) 聚丙烯腈膜血滤器对本品有较高的吸附性,使用聚丙烯腈膜血滤器进行透析时应避免使用本品。
【不良反应】【禁忌】【注意事项】等详见说明书
【贮藏】避光,不超过25℃密闭保存。
【包装】中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞,10瓶/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20203508(10mg),国药准字H20203509(50mg)。
【上市许可持有人】
企业名称:江苏杜瑞制药有限公司
注册地址:泰州市健康大道801号38幢(医药城)
邮政编码:225300
咨询电话:0523-82161530
传 真:0523-82161530
【生产企业】
企业名称:江苏杜瑞制药有限公司
生产地址:泰州市健康大道801号38幢(医药城)
邮政编码:225300
咨询电话:0523-82161530
传 真:0523-82161530
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